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医院顺利开展高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验

2023-04-06

2023年3月31日,陕西省眼科医院高度近视后巩膜加固系统临床试验第一例试验组受试者由孙文涛主任完成植入手术。

该项目由严宏院长担任中心主要研究者,并于2023年3月14日顺利召开启动会。在启动后短短的两周的时间里,筛选了5例高度近视患者,成功随机入组3例受试者。

后巩膜加固术作为对高度近视病因治疗的一种手术方式,其机理及效果已得到证实,但后巩膜加固材料来源的极大限制和加固后材料本身的阻隔作用产生的黄斑缺血问题,成为了手术推广使用的阻碍,吸引了国内外研究者的目光。

为此,2023年3月14日西安市人民医院(市四院)召开了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验启动会。会议由陕西省眼科医院严宏院长主持,孙文涛教授、王海燕教授、屈超义教授、医院临床试验机构人员等参与本次会议。

在启动会上,严宏院长指出我国高度近视患者众多,高度近视并发症也复杂众多,而如何满足更多人民群众日益增长的医疗需求也是每一位医务工作者的首要职责。患者有呼应,医生有回应,现在我们同全国的眼科同道一起,探索新的手术方式来造福广大病患。

孙文涛教授介绍了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案,对其中的入排标准、安全性事件等进行了重点说明。

申办方介绍了产品的特点,并总结汇报了前期探索性临床试验情况。

医院临床试验机构宋珂介绍了医院医疗器械临床试验的各项规章制度以及试验开展的注意事项。

参会人员共同观看学习了北京同仁医院魏文斌教授有关后巩膜加固系统手术的录像视频,并进行了深入讨论交流。

陕西省眼科医院目前为国家眼部疾病临床医学研究中心陕西省分中心,国家眼科住院医师规范化培训基地,并于2021年获批了国家重点专科建设单位。近年来,医院承接多项国际国内多中心临床试验,通过科研培养人才,推动研究型医院的建设和发展,造福更多患者。

作者: 编辑:dsyy 来源: