2022年11月14日,在陕西省眼科医院名誉院长雷春灵的主持下,“TAB014对比雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性和安全性临床研究”启动会在医院顺利召开。
该项目是一项全国多中心、随机、双盲的Ⅲ临床研究,已获得中国国家食品药品总局的批准,组长单位为中国医学科学院北京协和医院,医院受邀为参研单位,雷春灵主任作为主要研究者负责此项目。
陕西省眼科医院名誉院长雷春灵、王海燕副院长、叶璐主任、李莎护士长,及科研科、研究医生团队、影像学检查团队、BCVA视光团队以及护理团队参加本项目启动会。
启动会上雷春灵主任指出,随着人口老龄化,湿性年龄相关性黄斑变性发病率逐年升高,严重威胁患者的视力,目前主要治疗方案为抗VEGF治疗,但其昂贵的价格以及多次重复治疗并不能满足临床的需要,临床试验不仅能够给患者提供一个免费最新的治疗机会,同时在科学证据的支持下可能带来我国医学上新的突破与进展,为我国医药水平提高做出努力,且从长远角度上致力于造福人类。
科研科宋珂发言提到要切实保证受试者的安全,严格操作流程,以及不良事件的处理方案。雷春灵对项目实施的具体细节问题给予了详细的指导。王海燕就本项目的影像学检查的标准及结果的判读给出建设性建议。叶璐针对BCVA检查给出规范性指导。李莎针对药品存放与管理、抽血等具体事宜做了详细的沟通。
启动会圆满结束代表了此临床试验在医院正式开始,在后续的工作当中仍离不开医院领导的支持,以及眼科各个团队的沟通协作。希望本次临床试验为更多的黄斑变性患者带来福音,进一步推动我国医药水平的发展。