
2021年8月20日,陕西省眼科医院举行了医院首个国际多中心Ⅲ期药物临床试验项目启动会。参加本次启动会的有西安市人民医院·西安市第四医院 眼科医院严宏院长、副院长王海燕、陈颖主任,眼科医院各中心主任、药理基地机构办薛小荣主任及相关工作人员。
此次同期开展两项临床研究,一项为国际多中心III期临床试验,一项为中国多中心Ⅲ期临床试验,在启动会上,陈颖主任主持会议,申办方监查员分别对两个项目的方案,整体情况对各位研究者进行了培训和解读。
会上研究者、申办方和机构办相关人员对项目方案进行了讨论,确保项目实施过程中严格执行方案和流程,保障受试者权益及安全。机构办秘书结合本次试验项目受试者的具体检查内容对试验流程进行培训。
机构办薛小荣主任讲到临床试验是医院重点工作的一部分,要求研究团队在试验中严格遵守GCP规范,严格执行方案和流程,高质量的完成试验。
最终,严宏院长对本次会议进行总结,本次国际多中心药物临床试验是全球同期开展的项目,国内入选21家眼科中心,本中心为西北地区唯一一家入选单位,这是眼科医院在药物临床试验方面历史性的时刻,标志着药物临床试验又迈上了新的台阶。
自从西安市人民医院·西安市第四医院药物临床试验机构获批国家GCP认证以来,眼科医院高度重视,设置临床试验办公室,配备了专职管理人员和助理,已承接了一项国际多中心IV期临床试验,一项国内多中心III期临床试验,本次同时启动2项国际和国内多中心III期临床试验,体现了西安市人民医院·西安市第四医院创建研究型医院的精神,进一步的提升临床科研能力,促进了医院学科建设和发展。