8月15日下午,陕西省眼科医院在门诊二部六楼会议室召开一项评价9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的国内多中心III期临床试验启动会。
会议由陕西省眼科医院严宏院长主持,药物临床试验机构负责人、眼科医院负责科教工作的王海燕副院长,白内障中心主任及专家教授、申办方和试验相关人员参加了启动会。
白内障是世界首位致盲性眼病,白内障超声乳化联合人工晶状体的植入是目前最有效和常规的治疗方法,但围手术期的各种抗炎和眼表保护滴眼液困扰患者,尤其是老年人,交替使用各种眼药水带来较多不便。该临床项目的研究药物(Dexycu)就是用来解决白内障术后抗炎的问题,它是一种新型生物可吸收的地塞米松控释产品,减少了围手术期的眼药水的使用种类和频次,有很好的临床应用前景。该药为美国生产,已于2018年在美国上市。本次临床试验的研究目的是评价Dexycu治疗白内障术后炎症的有效性与安全性,以造福于中国白内障手术患者。
本项目的牵头单位为上海交通大学附属上海市第一医院,我院为14家中心之一,为除牵头单位外的首家分中心启动单位。该项目的负责人严宏院长指出,参加国际一流药品或医疗器械的临床试验研究,有利于保持与国际最新眼科原研产品和技术的接轨,通过临床带动科研,通过科研培养人才。
医院药物临床试验办公室薛小荣主任结合飞行检查以及机构既往项目质控中发现的问题,提出:要试验研究人员秉持严谨、科学的态度去做临床试验,要敏于发现、勤于记录。
严宏院长主持会议,并在总结发言中强调本项目需要有盲态和非盲态研究组,有严苛的要求和规则,不同于前期已开展的近10项研究项目,希望研究团队在临床试验过程中严格遵循GCP原则和试验方案的要求,恪守盲态,高标准、高质量的完成本项试验项目。在陕西省眼科医院成为国家重点专科建设单位的新时代发展背景下,戮力前行,再建功勋。

理论学习完毕,考虑到研究医生对Dexycu推注系统比较陌生,两位治疗研究者不辞辛劳,来到白内障复查室,在显微镜下辛苦的练习着手术推注操作。
陕西省眼科医院目前为国家眼部疾病临床医学研究中心陕西省分中心,陕西省眼视光疾病临床医学研究中心,陕西省儿童青少年近视防控技术指导中心,并于2021年获批了国家重点专科建设单位。近年来西安市人民医院(西安市第四医院)陕西省眼科医院承接了多项国际国内多中心临床试验,通过科研培养了人才,推动了研究型医院的建设和发展。